Philips 86000266A - Philips SureSigns VS Monitors
In de prestatiespecificaties van de Philips SureSigns VS3-/VS4-monitor met Philips FAST (Fourier Artifact Suppression Technology) SpO2 wordt uitgegaan van polsfrequenties tot 300 spm, maar de systeemsoftware kan geen polsfrequenties boven de 240 spm meten, weergeven of als alarm instellen. Philips brengt een systeemupdate uit voor de software1 van de SureSigns VS3-/VS4-monitoren, waarmee de genoemde functies worden hersteld.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Philips SureSigns VS Monitors
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.