Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem
Er zijn drie problemen geconstateerd bij het Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem (Flex Cardio) van Philips dat mogelijk een risico kan vormen voor patiënten. Eén probleem betreft het ECG/curve-scherm en de andere problemen betreffen SpO2 en NIBP.
Download 'Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem_NL'
Download 'Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio Patient Monitoring System_EN'
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.