Inpeco SA, Automation
In het modules listed in Table 1, the transport mechanism that moves the robot along the axes generates a magnetic field which may interfere with pacemaker functionality at close distances.
Fabrikant: Inpeco SA
Product: FlexLab, Accelerator a3600, Aptio Automation
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.