Ion Beam Applications s.a (IBA) PR 97145 - Proteus 235
The Proton Therapy System prevents gantry rotation if an aperture’s or accessory’s (range shifter, ridge filter, range compensator) locking pin is not activated, regardless of the status of the insertion pins. It is however possible for the user to insert an aperture or accessory incorrectly and have the locking pin activated (see annex 1 of the Field Safety Notice).
Fabrikant: Ion Beam Applications s.a (IBA)
Product: Proteus 235
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie