Maquet_Datascope 2249723-04/26/2018-001-C - CARDIOSAVE Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump

Maquet/Getinge has received complaints involving the Cardiosave IABPs regarding ingress of fluids into the IABP affecting various electronic circuit boards. This situation would prevent initiation or continuation of therapy.
 

Fabrikant: Maquet_Datascope
Europees vertegenwoordiger: VISAMED  GmbH
Product: CARDIOSAVE Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie