Galt Medical Corp. 1649395-05-01-2018-002 - Centeze Centesis Catheter

The products listed might contain unsafe levels of bacterial endotoxins (Pyrogens) that was introduced during a manufacturing step. Bacterial Endotoxins also called pyrogenic bacteria can activate the inflammatory process and produce fever, chills, and hypotension in a patient.

Fabrikant: Galt Medical Corp.
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product:  Centeze Centesis Catheter

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie