HOYA Corporation, PENTAX duodenoscope

This FSCA was initiated in order to replace the forceps elevator mechanism...

Fabrikant: HOYA Corporation
Europees vertegenwoordiger: PENTAX Europe GmbH
Product: PENTAX duodenoscope ED34-i10T, ED-3490TK

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie