Siemens, ADVIA Chemistry Systems Urea Nitrogen (UN) Reagent
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that the Urea Nitrogen reagent kit lots listed in the table 1 above for use on ADVIA® 1800, 2400 and XPT Chemistry Systems demonstrate an increased incidence of Calibration Failures.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Product: ADVIA Chemistry Systems Urea Nitrogen (UN) Reagent
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie