Caesarea Medical FSN2018-001 - T34 Ambulatory Syringe Pump

It has been identified that there can be a 2mm +/- overall length difference between various manufacturers PP3 batteries that could be used in CME's T34™ Ambulatory Syringe Pumps. This could result in movement within the battery housing leading to a possible loss of connection, resulting in the pump powering down and a possible under infusion of pain medication occurring.

Fabrikant: Caesarea Medical Electronics Ltd.
Europees vertegenwoordiger: MedNet GmbH
Product: T34 Ambulatory Syringe Pump

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.