Siemens CT053-17-S - SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, DS, Edge, Flash
This letter is to inform you about a potential risk of unnecessary radiation exposure due to a software issue we found in the CARE Dose4D algorithm implemented in the Siemens Healthineers CT scanners specified above.
Fabrikant: Siemens Healthcare
Product: SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, DS, Edge, Flash
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.