Field Safety Notice: Siemens Healthcare, ADVIA Centaur Systems Insulin Assay
Siemens Healthcare Diagnostics is providing this Urgent Field Safety Notice to communicate the restoration of the ADVIA Centaur Systems Insulin (IRI) assay to World Health Organization (WHO) 1st IRP 66/304 standardization.
Fabrikant: Siemens Healthcare
Product: ADVIA Centaur Systems Insulin Assay
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.