Field Safety Notice: bioMérieux - Etest® COLISTIN CO256 WW
This Product Correction Notice is a Follow-up of the FSCA#3061. Since the last FSCA#3061, further investigations were performed and the potential hazards have been identified (see attachtment).
Fabrikant: bioMérieux
Product: Etest® COLISTIN CO256 WW
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.