Field Safety Notice: GE Healthcare - Vivid Ultrasound systems
GE Healthcare has become aware of an issue where a patient other than the intended is incorrectly selected by the operator in situations where DICOM Worklist search response time is slow.
This issue is limited to certain Vivid Ultrasound systems and can result in the incorrect patient information showing on the screen during the exam.
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Vivid Ultrasound systems
Download 'Nederlands: GE Healthcare - Vivid Ultrasound systems'
Download 'English: GE Healthcare - Vivid Ultrasound systems'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.