Field Safety Notice: 3M Health Care, 3M™ Tegaderm PICC CVC Securement Device + CHG I.V. Securement Dressing
De betreffende producten zijn niet voorzien van de juiste labelling zoals vereist door Europese wetgeving en mogen daarom niet langer beschikbaar zijn op de Europese markt.
Fabrikant: 3M Health Care
Product: 3M™ Tegaderm PICC CVC Securement Device + CHG I.V. Securement Dressing, (Referentie 1877-2100 en 1879-2100)
Download 'IT1035625-3M-NL-Tegaderm-FSN 2017-02_tcm294-381889'
Download 'ENG - IT1035625-3M-ENG-Tegaderm-FSN 2017-02_tcm294-381890'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.