Ga direct naar inhoud

Field Safety Notice: bioMérieux, ETEST® XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref. 506958, 506918) and SPB (Ref. 412304, 412305)

The investigation confirmed a potential performance issue on strains categorization for Streptococcus pneumoniae and for Enterobacteriaceae strains limited to oral cefuroxim breakpoints and based on 2016 CLSI clinical standards only:...

Fabrikant: bioMérieux
Product: ETEST® XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref. 506958, 506918) and SPB (Ref. 412304, 412305)

Download 'Field Safety Notice: bioMérieux, ETEST® XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref. 506958, 506918) and SPB (Ref. 412304, 412305)'

PDF document | 4 pagina's | 427 kB

Waarschuwing | 31-01-2017

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.