Vragen en antwoorden over terugroepactie ranitidine

Het risico op kanker voor gebruikers van ranitidine is nog niet met zekerheid vastgesteld. Op basis van de huidige beschikbare informatie wordt dit risico ingeschat als zeer klein.

Het is goed voor te stellen dat ouders zeer ongerust zijn als hun kinderen ranitidine hebben gekregen. Dit is een zeer kleine groep patiënten. Meestal krijgen zij een drank. Juist bij deze drank zijn ook ranitidinegeneesmiddelen gevonden die geen vervuiling bevatten. Gebruikers worden hierover geïnformeerd door hun apotheker.

De dosering voor kinderen is vele malen lager dan voor volwassenen, maar in verhouding tot hun lichaamsgewicht hoger. Toch blijft het risico op kanker zeer klein. NDMA is een stof die overal om ons heen voorkomt, ook in  voedingsmiddelen en water. Ouders van kinderen die nu nog ranitidine voorgeschreven krijgen, worden door de apotheek benaderd voor een ander product, net als volwassenen.

Als u de ranitidine volgens de bijsluiter heeft gebruikt, is het risico op kanker nihil. De dosering is dan vele malen lager dan de dosering voor chronische gebruikers, waarop de limiet voor NDMA is vastgesteld. U kunt ervoor kiezen de pillen die u in uw bezit heeft op te maken, maar u kunt ook kiezen voor een ander geneesmiddel. Dit kunt u overleggen met uw apotheker of drogist.

Er zijn geen aanwijzingen dat er vervuilingen zitten in andere geneesmiddelen.

• Onder meer esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol en rabeprazolen.
• Producten met algeldraat (met een magnesiumzout), aluminiumhydroxidemagnesiumcarbonaat, calciumcarbonaat, calciumcarbonaat met magnesiumsubcarbonaat, hydrotalciet en magnesiumoxide.
• Famotidine, cimetidine en nizatidine.

Overleg met uw arts of apotheker wat voor u de beste keuze is.

Wij moeten terughoudend zijn met het noemen van de naam van de betreffende apotheek in verband met de bepalingen in de geneesmiddelenwet op het gebied van reclame. Apothekers zijn door de doorleverende bereiders geïnformeerd, de patiënten worden door de apotheker geïnformeerd.

Voor vragen over de financiële gevolgen van de terugroepactie kan het beste contact opgenomen worden met de zorgverzekeraar. Zorgverzekeraars Nederland heeft hier ook iets over gepubliceerd.

De registratiehouder moet vanaf nu per batch vaststellen of er minder dan de toegestane hoeveelheid ranitidine in zit. Dat moet met behulp van een chemische analyse van de grondstof en het eindproduct, niet op basis van een risicoafweging. Alleen als het onder de limiet blijft, mag de batch vrijgegeven worden. De inspectie wil geïnformeerd worden op het moment dat er weer batches op de markt komen. Wij zullen voorlopig steekproefsgewijs laten onderzoeken of de ranitidine inderdaad vrij van NDMA is.