Berichtgeving FDA over vaginale bekkenbodemmatjes

Woensdag 17 april heeft de Amerikaanse toezichthouder FDA bekend gemaakt dat alle transvaginale bekkenbodemmatjes (mesh) in de Verenigde Staten van de markt gehaald moeten worden. Wij hebben contact met onze Europese collega-toezichthouders over meshes en bespreken daarbij ook dit besluit van de FDA. Samen bekijken we wat de precieze aanleiding was van deze stap van de FDA en of er in Europa ook actie nodig is. We staan ook in contact met gynaecologenvereniging NVOG. De inspectie heeft contact met de NVOG over dit onderwerp. Lees er meer over in het document.