Field Safety Notice: Roche Diagnostics, Vancomycin

The IFUs (Instructions for Use) for Vancomycin on cobas c 311/501/502 and MODULAR ANALYTICS P-MODULE state an incorrect method comparison against COBAS INTEGRA® 800.

Fabrikant: Roche Diagnostics
Product: Vancomycin

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.