Philips heeft vastgesteld dat de gemotoriseerde, longitudinale beweging van de FlexArm-standaard inconsistent (niet glad} kan zijn en uiteindelijk niet meer beschikbaar kan zijn. Dit probleem wordt veroorzaakt door lekkage van vet uit de lagers en/of corrosiewerende olie die op de lagers is aangebracht, waardoor de smering op de plafondrail overmatig kan zijn.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion System
Datum FSN: 17 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.