Philips is op de hoogte gesteld van een onverwacht probleem met het gelijktijdig gebruik van knoppen met OnPlan (bedieningspaneel van de gantry} dat kan leiden tot het continu kantelen van de gantry of het verplaatsen van de tafel, evenals andere softwareproblemen die de prestaties van uw CT- systeem(en} kunnen beïnvloeden.
Fabrikant: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Incisive CT, CT 5300
Datum FSN: 1 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.