A technical investigation as a result of a customer complaint has determined that the following lots of R30166901 Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.
Fabrikant: Remel Europe Ltd
Vertegenwoordiger (AR): Thermo Fisher Diagnostics B.V.
Product: Neisseria meningitidis Gp C 2ml.VL
Datum FSN: 16-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.