Getinge has received complaints indicating that the door hinges of the Drying Cabinet S-363 may loosen over time, potentially causing the door to detach and fall off. Investigation determined that, after a period of use, the screws in the door hinges may gradually lose grip, resulting in hinge loosening. A detached door weighs approximately 26 kg and may present a risk of user injury if it falls.
Fabrikant: Getinge Disinfection AB
Product: Warming Cabinets
Datum FSN: 3 juli 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.