Mindray heeft vastgesteld dat wanneer het werkstation van het centrale bewakingssysteem van de BeneVision/HYPERVISOR X een specifieke computerhardwareconfiguratie heeft (zie onderstaande tabel), de computer mogelijk problemen ondervindt met het afspelen van audio of het bevriezen van het scherm. Dit wordt veroorzaakt door een probleem met deze versie van het audiostuurprogramma, waardoor er buitensporig veel systeemgeheugen wordt verbruikt. Mindray zal een patch-update voor de audiodrivers van de getroffen computers in uw instelling leveren om elke mogelijkheid dat het probleem zich voordoet uit te sluiten. Deze kwestie kan leiden tot het verlies van een type alarmsignaal (auditief of visueel) van de WS. Dit kan het vermogen van klinisch personeel om alarminformatie tijdig te detecteren negatief beïnvloeden, wat mogelijk resulteert in vertraagde behandeling.
Fabrikant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: Central Monitoring System (BeneVision / HYPERVISOR X)
Datum FSN: 13 november 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.