Besluit IGJ op handhavingsverzoek Leadiant

In deze brief staat het besluit van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd op het handhavingsverzoek van farmaceutisch bedrijf Leadiant.  In dat verzoek vraagt Leadiant aan IGJ om handhavend op te treden vanwege de bereiding van en het maken van reclame voor het geneesmiddel chenodeoxycholic acid (CDCA) door de ziekenhuisapotheek van het AMC.

In dit pdf-bestand zitten 5 bijlagen:

  1. Rapport van het inspectiebezoek aan de ziekenhuisapotheek van het AMC op 12 juni 2018  (p. 26)
  2. Analyse van het RIVM (p. 45)
  3. Analyse van het RIVM (p. 50)
  4. Schriftelijke waarschuwing AMC artikel 66 lid 1 Gnw (p. 53)
  5. Schriftelijke waarschuwing AMC artikel 84 lid 1 Gnw (p. 57)