Aflevering alternatieven voor Sertraline 50 mg en 100 mg, filmomhulde tabletten, tijdelijk toegestaan

In verband met door de handelsvergunninghouders gemelde tekorten van Sertraline, 50 mg filmomhulde tabletten en Sertraline, 100 mg filmomhulde tabletten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Sertraline Accord 100 mg filmomhulde tabletten (RVG 116632)
  • Sertraline Accord 50 mg filmomhulde tabletten (RVG 116631)
  • Sertraline Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten (RVG 33644)
  • Sertraline Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten (RVG 33643)
  • Sertraline Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten (RVG 32679)
  • Sertraline Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten (RVG 32678)
  • Sertraline Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten (RVG 31054)
  • Sertraline SUN 50 mg, filmomhulde tabletten (RVG 30288)
  • Sertraline Teva 100 mg, filmomhulde tabletten (RVG 28402)
  • Sertraline Teva 50 mg, filmomhulde tabletten (RVG 28401)
  • Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg (RVG 105255)
  • Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg (RVG 16292)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk

Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer Sertraline, 50 mg filmomhulde tabletten en Sertraline, 100 mg filmomhulde tabletten weer voldoende voorradig zullen zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom vooralsnog tot en met 11 september 2020.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.