Aflevering alternatieven voor Labetalol HCl tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van Labetalol HCl Mylan 100 mg tabletten (RVG 24103=11106), Labetalol HCl Mylan 200 mg tabletten (RVG 24104=11107), Labetalol HCl Mylan 400 mg tabletten (RVG 24105=11108), Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten (RVG 13949), Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten (RVG  13950) en Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten (RVG  13951)), mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Labetalol HCl Mylan 100 mg tabletten (RVG 24103=11106)
  • Labetalol HCl Mylan 200 mg tabletten (RVG 24104=11107)
  • Labetalol HCl Mylan 400 mg tabletten (RVG 24105=11108)
  • Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten (RVG 13949)
  • Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten (RVG  13950)
  • Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten (RVG  13951)

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zullen zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 22 januari 2020.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het primaire besluit.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.