Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk

De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.