https://www.igj.nl/https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/06/howmedica-osteonics-corp-orthopedische-implantaatonderdelen-vervaardigd-uit-uhmwpe-staafmateriaalStryker is op de hoogte gesteld van de hulpmiddelen die vermeld staan in Bijlage A: Bijlage met onderdeel-/partijnummer: RA2026-4417798zijn vervaardigd uit polyethyleen met een ultrahoge moleculaire massa (UHMWPE) dat meer dan vijf (5) jaar is...Mon, 05 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6ac4af0a9f0bb58d67b30820https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/05/philips-medical-systems-dmc-gmbh-radiographyThe issue may occur with the Radiography 7000 M system immediately after an exposure, causing the drive function to fail and preventing repositioning of the system. The system may remain stationary instead of driving upon activation of the...Sun, 04 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6ac360eb9f0bb5f631b2e300https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/02/trust-care-ab-lets-get-up-and-lets-get-up-lTrust Care heeft sinds de introductie van het product op de markt in 2023 geen meldingen ontvangen van incidenten of letsel in verband met Let's Get Up.Thu, 01 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6abf53a29f0bb51912b2b30fhttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/02/schiller-medical-battery-for-fred-easyEr zijn meldingen dat meerdere 4-07-0001 batterijen niet functioneren: Na installatie in een FRED easy-defibrillator geeft het apparaat een batterijfout aan.Thu, 01 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6abf51f19f0bb5724cb2b2f6https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/02/medtronic-carelink-smartsync-micra-vr2.av2-application-sofEen onnauwkeurige schatting van de levensduur kan leiden tot onnodige aanpassingen aan het systeem. Tot en met 14 augustus 2026 heeft Medtronic negentien (19) klachten ontvangen over een onjuiste schatting, waarbij er nul (0) meldingen waren van...Thu, 01 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6abf4d4411495ced1dc8ca4ahttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/02/medtronic-carelink-smartsync-device-manager-appEr zijn verschillende redenen waarom de Bluetooth-verbinding wordt verbroken. Deze Apple iPadOS-update lost specifieke verbroken verbindingen op als gevolg van gegevensbeschadiging tussen de Bluetooth-controller van de iPad en het...Thu, 01 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6abf4b1c9f0bb515f9b2b2cbhttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/02/stryker-instruments-usa-interpulseThe Stryker InterPulse System consists of handpieces, irrigation and suction tips, splash shields and rechargeable battery pack. The irrigation handpieces have a dual speed setting and offer suction and irrigation in one unit. These handpieces...Thu, 01 Oct 2026 22:00:00 GMTdoc-6abf50a111495c63a5c8ca54https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/olympus-medical-systems-corporation-single-use-ligating-device-polyloopOlympus is introducing a design change to address complaints that the ligation loop was unable to release or detach as expected during use, with operation pipe breakage being one of the contributing factors to these complaints.Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abec78611495c3327c8ca11https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/jiaxing-tianhe-pharmaceutical-bal-flush-syringe-ssNa een geactualiseerde beoordeling en overleg met BfArM wordt de reikwijdte van de voorzorgsmaatregel gewijzigd. De maatregel houdt verband met het onderzoek naar gemelde infecties met Ralstonia mannitolilytica en het daarmee samenhangende risico...Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abeca1f9f0bb5fb90b2b2a7https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/b-braun-medical-inc-rv1000nc-safsite-ventil-wo-extra-kappeB. Braun Medical Inc. heeft naar aanleiding van het onderzoek naar klachten van klanten over lekkage en terugstroming ter hoogte van de Safsite-klep vastgesteld dat er mogelijk sprake is van een probleem waardoor de klep na het loskoppelen van de...Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abe1b849f0bb5816eb289d1https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/medica-europe-bv-custom-procedure-trays-medica-europeA potential defect has been identified affecting the seal integrity of the header bag of certain Custom Procedure Trays. The seal on the header side (white paper side) may open unintentionally before use, resulting in a compromised sterile...Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abe158911495cfd29c89c93https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/siemens-healthcare-gmbh-artis-iconoIn zeer zeldzame gevallen kan het systeem zijn bewegingsvermogen verliezen na het verhogen van de detectorhefhoogte tot het maximum of minimum. Een herstart herstelt de bewegingscontrole mogelijk niet. Dit probleem kan uitsluitend worden verholpen...Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abec6279f0bb5507bb2b2a3https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/10/01/metasys-medizintechnik-gmbh-green-and-clean-wkWe are informing you about a nonconformance regarding the labeling of the secondary packaging (outer carton boxes) of GREEN&CLEAN WK, lot DL119455.3. The outer carton has been incorrectly labeled with an expiration date of "2026-08".Wed, 30 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abe187f11495c2df9c89cddhttps://www.igj.nl/documenten/2026/09/29/particuliere-klinieken-in-beeld-2025-toezichtvragen-en-verbeterdoelenOm inzicht te krijgen in de kwaliteit van zorg in particuliere klinieken, vraagt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) jaarlijks gegevens bij hen op. De inspectie krijgt hiermee zicht op risico’s en stemt het toezicht daarop af. Deze...Tue, 29 Sep 2026 09:00:00 GMTdoc-6abe6a559f0bb5423ab2af19https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/09/29/heartsine-technologies-heartsine-samaritan-pad-devicesStryker has recently identified an issue with the membrane tail, an internal component, which could cause an intermittent fault.  This failure could occur at any point when the device is holding a charge in preparation to deliver therapy, while...Mon, 28 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abb719f9f0bb5f48db250b7https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/09/29/dexcom-g7-ios-cgm-appIn de modus 'Niet storen' vibreren kritische alarmen mogelijk niet zoals verwacht en 'schijfruimte kritisch', 'herstelbare fout' en 'Onherstelbare fout' alarmen klinken mogelijk niet of trillen niet gedurende maximaal 25 minuten. U gebruikt een...Mon, 28 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6abb6fae9f0bb5082cb25098https://www.igj.nl/documenten/2026/09/28/ernstige-zorgen-over-steeds-verdergaande-versobering-van-het-verblijf-van-jeugdigen-in-justitiele-jeugdinrichtingenIn onderstaande brandbrief doen de Inspectie Justitie en Veiligheid (Inspectie JenV), de Inspectie van het Onderwijs en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een dringende oproep aan de staatssecretaris van Justitie en Veiligheid.Mon, 28 Sep 2026 08:30:00 GMTdoc-6aba258e9f0bb533bab2396ahttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/09/28/cadwell-industries-iomax-cortical-moduleEr is een fabricagedefect geconstateerd in een beperkt aantal IOMAX Cortical Modules. Na een recente wijziging van leverancier voor de printplaatassemblage (PCBA) werd het defect ontdekt tijdens routinematige productieprocessen bij een beperkt...Sun, 27 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6aba1b739f0bb5f8ccb23889https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/09/28/philips-medizin-systeme-boblingen-gmbh-avalon-fetal-monitorPhilips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem met de Philips Avalon foetale monitor waarbij de connector van de luidspreker onjuist is gemonteerd. De onjuiste montage van de luidsprekerconnector kan ertoe leiden dat kabels...Sun, 27 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6aba56999f0bb50441b247a9https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/09/28/philips-medical-systems-nederland-bv-spectral-ct-met-verschillende-softwareversiesPhilips is zich bewust geworden van softwareproblemen die van invloed kunnen zijn op de veiligheid en prestaties van uw CT-systeem (systemen). Deze URGENTE veiligheidsmelding is bedoeld om u te informeren over deze problemen en aanbevelingen te...Sun, 27 Sep 2026 22:00:00 GMTdoc-6aba599c11495c180dc84699