https://www.igj.nl/https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/14/erbe-elektromedizin-gmbh-fsca-2026.001-flexible-cryoprobe-single-useThe purpose of this letter is to advise you that Erbe is voluntarily recalling (removing) affected Erbe Flexible Cryoprobes. The Erbe Flexible Cryoprobes are intended for palliative devitalization (destruction) of tissue during interventional...Fri, 13 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b5111161eb45194e22097ehttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/13/intuitive-surgical-inc.-isifa2024-10-c-grasping-retractor-tenaculum-forcepsThis Field Safety Notice was originally initiated due to increased complaints regarding frayed or broken pitch cables on reusable instruments.Thu, 12 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b3e61689dcef7db7817a24https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/13/masimo-corporation-hhe-1088-and-hhe-1089b-mdss-ref.-md26.035-radius-vsm-ecg-electrodes-and-blood-pressure-cuffsCustomers reported that the Radius VSM ECG feature incorrectly detected extreme bradycardia and tachycardia events and triggered an alarm on patients with a normal heart rate.Thu, 12 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b40d3561eb45c5d821fd22https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/13/gyrus-acmi-inc.-olympus-pk.pks.everest-cutting-forcepIt was identified that the Everest Bipolar 5 mm Cutting Forceps, PK® Cutting Forceps 5 mm, HALO™ PKS™ Cutting Forceps, and PKS™ Cutting Forceps contain supplied components for which the supplier did not adequately validate the welding process....Thu, 12 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b4091589dcef92fb817da1https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/13/medline-industries-lp-fsn-26-02-fluid-pathway-of-namic-compensator-manifoldsMedline heeft via post-market surveillance informatie ontvangen over het mogelijke risico van losse partikels in het vloeistofkanaal van Namic Compensatorverdeelstukken.Thu, 12 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b4061f89dcef6e6c817cf8https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/12/philips-respironics-inc.-2026-cc-src-002-trilogy-evo-trilogy-evo-o2-trilogy-ev300Deze brief informeert u over een nieuw probleem met betrekking tot het gebruik van niet-pneumatische vernevelaars met Trilogy Evo Platform-beademingsapparatenWed, 11 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b27f3e61eb45f80220cf2bhttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/11/implantcast-gmbh-fsca_26001-ifu.-opt-haptic-pip-systemIn the past, the HAPTic® rasp proximal sz. 1 broke during preparation of the finger joint. In order to further support the safe and proper use of the instruments and to prevent potential misuse, the following changes to the preparation of the...Tue, 10 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69b13dbf7f4ce7a5ac095f73https://www.igj.nl/documenten/2026/03/09/recall-urografin-30-oplossing-voor-infusie-bayer-b.vBayer B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om Urografin 30%, oplossing voor infusie (RVG 20077) met onmiddellijke ingang uit de markt terug te roepen.Mon, 09 Mar 2026 14:40:00 GMTdoc-69aedd2f61eb4569e7159b86https://www.igj.nl/documenten/2026/03/09/recall-gastrografin-370-drank-concentraat-voor-klysma-370-mg-i-ml-bayer-b.vBayer B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om Gastrografin 370, drank/concentraat voor klysma 370 mg I/ml (RVG 20018) met onmiddellijke ingang uit de markt terug te roepen.Mon, 09 Mar 2026 14:40:00 GMTdoc-69aedd297f4ce79355ffd7a2https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/06/olympus-medical-systems-corporation-qil-fy26-emea-23-fy26-056-uhi--2--3-high-flow-insufflation-unitOlympus heeft vastgesteld dat het software-algoritme voor de high-flow insufflatie-unit, modellen UHI, UHI-2 en UHI-3, moet worden aangepast vanwege een mogelijk probleem dat zou kunnen leiden tot een te hoge druk.Thu, 05 Mar 2026 23:00:00 GMTdoc-69aaa5e37f4ce760cffb52d3https://www.igj.nl/documenten/2017/08/17/register-van-gevestigde-apothekersIn dit register staat op welk adres de apotheek is gevestigd. Het register wordt wekelijks geactualiseerd. U kunt het register downloaden als CSV-bestand of PDF-document.Thu, 05 Mar 2026 12:16:00 GMTdoc-69b2ae1489dcef75ed8078a4https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/03/mentor-fa-0000131-gauge-winged-infusion-setBBMI has initiated a recall (removal) of specific lots of the 21 Gauge Winged Infusion Set due to the potential for the needle tip to be dull/blunt, difficult to advance, and/or break. The 21 Gauge Winged Infusion Set is the only impacted...Tue, 03 Mar 2026 14:16:00 GMTdoc-69a6f2aa61eb4546260dc4bfhttps://www.igj.nl/documenten/2026/03/02/recallbrief-rivaroxaban-aurobindo-15mgAurobindo Pharma B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om Rivaroxaban Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten (RVG 120516) met onmiddellijke ingang uit de markt terug te roepen.Mon, 02 Mar 2026 15:33:00 GMTdoc-69a5adcd61eb45ed340db5a5https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/02/elekta-solutions-ab-fca-esab-0011-leksell-gamma-knifeElekta is ervan op de hoogte gebracht dat er een kwaliteitsborgingsprocedure (Quality Assurance, QA) is gestart terwijl de adapter niet correct was vergrendeld aan het systeem voor patiëntpositionering (Patient Positioning System) van de Leksell...Mon, 02 Mar 2026 11:53:00 GMTdoc-69a57ba37f4ce7e418f51deahttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/02/merit-medical-systems-inc-1721504-02-05-26-001r-16f-dual-valved-splittable-sheath-introducerIn some cases, the splittable sheath introducers may not separate or “split” as intended, due to insufficient scoring of the sheath material.Mon, 02 Mar 2026 11:24:00 GMTdoc-69a574267f4ce76357f51d5ahttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/02/goodwood-medical-care-ltd-cta-2024-137434-fsca-002-large-tipped-applicatorKleine vreemde lichamen (lijmresten) werden in het product aangetroffen. Uit een uitgebreide risicobeoordeling blijkt dat zelfs geïnfecteerde micro-organismen het hoornhuidepithelium van gebruikers kunnen beschadigen, waardoor mogelijke...Mon, 02 Mar 2026 10:56:00 GMTdoc-69a56f8061eb45455e0dae06https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/02/resoundant-inc-fsca-2026-001-nl-resoundant-acoustic-driver-systemDefault MRE acquisition parameters installed on current Philips scanners result in incorrect measurements of liver stiffness. This can affect clinical staging of liver disease and is therefore a patient safety risk.Mon, 02 Mar 2026 09:28:00 GMTdoc-69a558db7f4ce7e76ef51a0bhttps://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/03/02/dh-healthcare-gmbh-vr0001156-deepunity-pacsonwebTijdens geplande regelmatige tests, die bedoeld zijn om proactief defecten op te sporen en risico's te beperken, hebben we een defect ontdekt in onze DeepUnity PACSonWEB-software.Mon, 02 Mar 2026 09:15:00 GMTdoc-69a556ab7f4ce789eef519d2https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/02/25/convatec-ltd-tw-2555515-esteembodyConvatec voert een vrijwillige Field Safety Corrective Action (verwijdering) uit voor specifieke LOT-nummers van de Esteem Body open zakjes, vanwege een productievariatie die het afvoergedeelte beïnvloedt en ertoe kan leiden dat het zakje tijdens...Wed, 25 Feb 2026 08:53:00 GMTdoc-699ebcc161eb4515140718b5https://www.igj.nl/documenten/fsn-2026/02/25/philips-respironics-inc.-2023-cc-src-042-bipap-a40-pro-ventilator-respironics-incDeze brief is een bijgewerkte versie van de vorige URGENTE veiligheidskennisgeving, 2023-CC-SRC-042 Revision E, die is verzonden in juni 2025 met betrekking tot de sensor van het alarm bij een hoog intern zuurstofniveau op de BiPAP A40...Wed, 25 Feb 2026 08:33:00 GMTdoc-699eb48761eb45fd810717d2