Aflevering alternatieven voor Imipramine 10mg en 25mg tijdelijk toegestaan

In verband met tekorten van Imipramine 10mg en 25mg tabletten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven, afkomstig uit andere EU-lidstaten, tijdelijk afleveren aan artsen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (IGJ) heeft dit besloten.

Partijen hoeven daardoor geen individuele toestemming vooraf meer te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden.

Het gaat om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Imipramine HCl CF 10 mg, omhulde tabletten (RVG 50113)
  • Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten (RVG 50116)

Toestemming is tijdelijk

De verwachting is dat Imipramine HCl CF 10 mg, omhulde tabletten (RVG 50113) in de week van 4 mei 2018 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten (RVG 50116) wordt in de week van 29 juni 2018 weer verwacht. De toestemming van IGJ loopt daarom tot die data.

Zie voor meer informatie en voorwaarden de besluiten in de Staatscourant over Imipramine HCl CF 10 mg en Imipramine HCl CF 25 mg.

Hoort bij